武汉净化工程

生物医药

    制药厂洁净车间在设计和建立时,应考虑使用时便于进行清洁工作。无尘室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。无尘室的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度应控制在18-26摄氏度,相对湿度控制在45%-65%。无尘室内应根据生产设计要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300Lx,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设

              

  制药厂洁净车间的窗户、顶棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁的连接部位均应密封,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,无尘室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。不同空气洁净度等级的药品无尘室之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。仓储区要保持清洁和干燥,照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。根据药品生产工艺要求,无尘室内设置的称量室和备料室,空气洁净度检测后所测量的等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的措施。对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、振动、潮湿或其他外界因素影响的设施。